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關于藥品包裝材料防潮性能方面的檢測
點擊次數:1518 更新時間:2021-02-19

  為了實現包裝質量的全面監控,即藥包材進廠質量管控—包裝生產線質量與效率把控—包裝成品質量控制,全面進行藥品包裝安全風險檢測,制藥企業以及藥包材生產企業就必須擁有專業、科學、便捷的藥品包裝檢測儀器。其中沖劑類藥物發生變質時的蕞顯著特點是發粘、結塊、發霉、有異臭等,這些問題的發生都與藥物中水分含量增多有關系。所以,沖劑類藥品對外界水汽比較敏感,要求包裝具有較高的防潮性。藥品包裝材料的防潮性能如何,需要企業對包材的水蒸氣透過率指標著手進行檢測分析。在此,廣州標際就水汽透過率測試儀方面技術為大家簡單介紹。

  目前,國內有關軟塑包裝水蒸氣透過率的測試方法有稱重法(杯式法)、電解法、濕度法與紅外法傳感器,本次介紹儀器參考的標準為GB/T 26253-2010 《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定 紅外檢測器法》。

關于藥品包裝材料防潮性能方面的檢測

W413水汽透過率測定儀

W413水汽透過率測定儀采用紅外法原理。將預先處理好的試樣固定在測試腔中間,把測試腔分為上下兩個腔,相對穩定濕度的氮氣在薄膜的上腔流動,干燥氮氣在下腔流動,由于濕度梯度的存在,水蒸氣會從高濕腔穿過薄膜擴散到低濕腔,透過試樣的水蒸氣被流動的干燥氮氣攜帶至紅外傳感器,通過對傳感器輸出的電信號得出試樣的水蒸氣透過率等參數。

紅外法原理圖

  W413水汽透過率測定儀的主要技術參數如下:

  項目技術參數

  測試范圍0.002~1000 g/m2·24h(薄膜及片材)

  測試精度0.001 g/m2·24h(薄膜及片材)

  控溫范圍15~45℃(15~60℃可選)

  控溫精度±0.1℃

  控濕范圍干度=0%RH,濕度=30~90%RH,100%RH

  控濕精度±1%RH

  透過面積50.24 cm2(加裝適配件支持小至0.785 cm2)

  試樣尺寸Φ100 mm

  試樣厚度≤3mm

  試樣數量3件

  載氣99.999%氮氣(用戶自備)

  載氣壓力≥0.1MPa

  載氣流量5~120 mL/min

  氣源接口1/8英寸金屬管

  外形尺寸610×550×400mm

  重量57.1kg

  功率300W

  電源AC 220V,50Hz

 

  W413水汽透過率測定儀的主要產品特點如下:

  1.采用電磁控溫技術,自動控制升降溫,控溫精度0.1℃。

  2.濕度控制采用雙氣流濕度法控制,控濕精度高、濕度穩定。

  3.傳感器自動保護功能,自動判斷,自動停機。

  4.測試過程全自動監控,實時顯示透過率、濕度、水汽濃度、溫度等參數曲線。

  5.主機通過RS232與計算機相聯,主機配置24萬真彩觸摸屏,可脫離計算機獨立運行并進行各項參數設定

  6.功能模塊化,測試、校正等功能相互獨立,數據分析能力強,操作簡便。

  7.可測試高阻隔性薄膜及塑料瓶、袋等包裝件在空氣中的水汽透過率。

  8.裝配工藝更好,基線時間更短,三腔基線差異更小,測試報告自動生成。