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藥品包裝材料選擇和發展方向
點擊次數:1781 更新時間:2021-08-02

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在日常生活中,我們對藥品非常熟悉。許多人非常關心自己和家人的健康,以及藥物的安全。藥品作為一種特殊商品,其安全性、無菌性、質量和療效與人們的安全和健康密切相關。

與藥品功效密切相關的包裝材料不僅要保證藥品的可靠性,還要具有方便性。因此,藥品生產企業在選擇藥品包裝材料時,必須了解包裝材料的特性和性能,才能根據藥品的一些特殊要求,準確合理地選擇藥品的包裝材料。

因為在藥品的整個生產、流通以及使用的過程中,藥品包裝都伴隨其中,所以包裝材料是藥品質量的重要影響因素。而對于藥品的質量人們的要求越來越高,同樣對于藥品的包裝也提出了越來越高的要求。因此,對藥品的包裝材料進行探究是藥品包裝企業不可忽視的重要問題。

一、常見的藥品包裝材料

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1、塑料包裝材料

伴隨醫約包公產業的快速發展,在藥品包裝領域當中:塑料包裝是當前的主導產品,具有較大的發展前景。

塑料包裝由聚氯乙烯和聚烯烴組成。其中包含的一些物質無毒、耐熱、不滲透,并可阻擋光線、水分和高壓滅菌。另外,塑料包裝的液體藥品在運輸過程中不需要額外補充空氣,可以很好地防止液體藥品受到空氣污染。廣泛應用于顆粒劑、丸劑、膠囊劑和片劑藥物中。

從塑料包裝容器的配方和材料來看,它不僅與藥品質量密切相關,而且直接影響患者的健康。因此,塑料包裝材料必須具有良好的安全性、化學穩定性、知識性、耐滅菌性、儲存運輸方便、密封性好,便于臨床使用。

然而,目前,在耐熱性和隔離性方面,塑料包裝材料無法與玻璃包裝相比。同時,高分子塑料容器對藥物的穩定性也有一定的影響,如透氣性、產品降解、添加劑的浸出等。

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2、玻璃包裝材料

玻璃容器作為一種廣泛應用于輸液、注射劑、粉針劑和血液制品的包裝材料,由于其耐熱性、化學穩定性、良好的機械強度和良好的隔離性,且不易受大氣影響,因此可以隨組調整其耐輻射性和化學性質。同時,它們價格便宜、美觀、透明,并且可以回收利用,因此得到了廣泛的應用。

目前,中國使用的坂璃材料有兩種常見類型。Ⅰ型玻璃為硼硅酸鹽玻璃,含量超過8%。它具有良好的熱穩定性和化學穩定性。它通常用于試管瓶、預灌封注射器、預接種疫苗和血液制品包裝。因為Ⅱ型玻璃是鈉鈣玻璃,在藥品包裝材料中會有一層很薄的富硅酸。因此,在使用玻璃包裝的輸液瓶進行輸液前,不僅要仔細檢查輸液瓶的瓶口外觀、結石、料點和裂縫,也應特別檢查富硅層,檢查輸液瓶內壁的白色薄膜是否完整、均勻。如果中性處理不完整且不均勻,則不得使用,以避免儲存期間瓶壁脫落對產品質量造成影響。

從兩種玻璃包裝的性能來看,中性和弱酸輸液適用于鈉鈣玻璃輸液瓶,而硼硅酸鹽玻璃瓶更適用于堿性溶液。例如,如果碳酸氫鈉注射液儲存在鈉鈣月度玻璃包裝中,在長期儲存過程中,玻璃瓶壁會脫落或脫落,導致溶液渾濁,影響產品質量。此外,玻璃容器會與某些藥物相互作用,從而影響藥物的質量,因此,在藥物的使用和儲存過程中,必須確保它們不會因化學性質的變化而失效或變質。使用前應仔細檢查玻璃瓶內物質的價值是否發生變化,是否有物質脫落,藥品是否澄清等。

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3、橡膠包裝材料

目前,我國使用的藥用橡膠包裝主要有丁基橡膠塞和天然橡膠塞。從組成上看,天然膠塞化學穩定性差,組成復雜,密封屏蔽性差,溶液老化。如果液體制劑與膠塞接觸,膠塞中的一些物質可能會溶解出來,同時進入藥液,造成藥液混濁或異物。其中一些會與橡膠塞中的成分發生反應,產生雜質,對患者的健康造成危害。例如,乳膠過敏原可導致皮膚過敏。同時,橡膠控制塞還可以吸附溶液中的抗菌劑和主要藥物,尤其是抗菌劑,這會大大降低抗菌劑的效率。因此,我們應該依靠其他方面的關注。

丁基橡膠塞質量穩定,耐酸堿、耐熱、清潔度高,特別是在生物安全性和氣密性方面與天然橡膠相比,是天然橡膠塞的良好替代品。為了更好地滿足各種藥品的包裝需要,對丁基橡膠塞進行了改進,開發了多種配方。例如,鹵化丁基橡膠是為了提高丁基橡膠的活性、互粘、自粘和硫化交聯能力,使其與不飽和橡膠相容,保持原有特性。

但是,由于丁基橡膠塞組成復雜,很難掌握其稀釋條件。如果沒有可靠的工藝和合理的配方,很容易逸出外來蛋白質、雜質和硫化劑,溶液中出現不溶性顆粒,影響注射的清晰度,導致不合格。此外,如果丁基橡膠中釋放出更多的小顆粒,將導致小顆粒引起的散射光現象,從而影響清晰度檢查。因此,對于橡膠塞生產企業來說,應加強管理水平和技術水平的提高。嚴格按照法定藥包材生產標準進行生產,從源頭上加強質量改進。

水和氣體常被用作氧化反應的催化劑。吸入水蒸氣后,藥物容易引起結塊、潮解、氧化等變化,導致某些藥物的作用減弱,甚至產生毒性。因此,藥品包裝材料的透濕性和透氣性將直接影響藥品的保存和使用。

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藥品包裝要保證藥品得安全性為前提,提高保證整體密封性,增加阻隔性能,藥用包裝的生產需要加強對設計和工藝近一步優化,加強對新材料的研發,進一步提高包裝質量,以適應更高要求的標準。目前科學技術發展迅猛,市面就通過納米技術制備的納米抗菌包裝、納米復合材料以及納米粘合劑等技術應用,對包裝材料領域發展提供了方向上的指導。